全球零售巨头COSTCO（开市客）对供应链管理极为严格，其“工厂能力审核（Factory Capability Audit）”将质量管理体系（QMS）与良好生产规范（GMP）深度融合，不仅关注产品质量，更强调产品安全与可追溯性。

今天，至善认证就带大家全面拆解COSTCO GMP验厂的核心要点，助你一次看懂、提前准备！

📅 审核背景
自2014年12月8日起，COSTCO将审核标准升级为QMS + GMP双重评估，此前仅审核QMS一项。
所有工厂必须通过其指定的第三方审核机构（如SGS）进行评审，审核由Costco随机指派，工厂需在30个工作日内完成。
注意：该审核不颁发证书，而是作为持续改进和供货准入的依据。

🔍 审核方式包括：

• 管理人员访谈

• 文件资料审查

• 现场实地检查

• 员工访谈（尤其关注仓库、检验和生产一线员工）

📂 审核模块一览：

1️⃣ 管理承诺与持续改进
2️⃣ 风险管理体系
3️⃣ 质量管理体系（QMS）
4️⃣ 工厂与设施管理
5️⃣ 产品控制
6️⃣ 产品测试与符合声明
7️⃣ 过程控制
8️⃣ 人员培训与能力建设

⚠️ 注意：不同行业工厂（如玩具、电子、家纺、家具、鞋类等）还会结合相应行业模块进行审核。

✅ 重点检查项（除QMS外还包括）：

• 风险评估程序

• 产品召回程序与模拟演练

• 事故管理机制

• 木栈板管控与检查记录

• 生产用水质量管控

• 清洁计划与执行记录

• GMP卫生培训

• 防霉控制措施

• 利器管理（针、剪刀、金属探测仪等）

• 化学品管理

• 虫害防治措施

📊 评分结果与后续要求：
这不是一个“过/不过”的考试，而是一个持续改善的过程！

• ✅ 98%-100%：1年有效，仅需内部整改

• 🟠 97%-85%（橙/黄问题）：提交整改证据，1年有效

• 🔴 97%-85%（含红问题）：3个月内跟进审核

• 🟡 84%-70%：6个月有效，需整改；有红项需1-3个月内复审

• ⚠️ 69%-60%：1-3个月内部分复审

• ❌ 低于60%：1-3个月内全面重审

🚨 常见不合格项：

• 员工不熟悉质量与安全方针

• 质量目标未量化、未追踪

• 内审/管理评审未涵盖GMP

• 文件控制不完善

• 缺乏风险评估程序

• 供应商评估记录缺失

• 产品批号/日期不清，难以追溯

• 无召回演练记录

• 物料存放直接落地、靠墙靠窗

• 环境卫生问题：发霉、漏水、积水

• 清洁计划未执行、无记录

• 木栈板损坏未检

• 虫害防治缺乏资质证明

• 员工不熟悉AQL抽样标准

• 检测设备校准过期

• 生产参数未监控

• 食品饮料带入车间/仓库

• 异物污染风险（玻璃、利器、虫害等）

• 利器管理松懈（断针、金属探测仪未校准）

📌 总结关键点：
COSTCO验厂核心在于：

• QMS + GMP 双体系并行

• 强调风险管理、召回机制、清洁与虫害控制、利器管理等

• 注重文件真实、完整、可追溯

• 审核是手段，持续改善才是目的

📩 如需COSTCO GMP / BSCI / SEDEX / GRS / FSC 等验厂辅导或更多合规资讯，欢迎联系至善认证！
专业团队助您高效通过审核，稳定全球订单！

👉 关注我们，持续获取实用指南与行业动态！